Conseil et Expertise technique

Recommandations et interprétations des résultats analytiques de vos analyses

Des conseils et expertises de spécialistes : Interprétation des résultats analytiques.

La qualité ne se limite pas aux spécifications techniques et à la fiabilité des résultats. Elle se traduit également par des conseils, l’interprétation des résultats, et d’autres services connexes pour répondre et dépasser les attentes des clients.

Les résultats d’analyses se traduisent souvent par des volumes de données vertigineux, parfois difficiles à interpréter. ALL PHYTO® accompagne les clients dans l’interprétation des résultats d’analyse et anticipe les actions correctives à mettre en place. Nous vous livrons nos conclusions et meilleures recommandations pour expliquer les résultats de vos analyses sur une annexe du bulletin d’analyse.

Expertise, formation et audit

Expertise : Accompagnement des clients dans leur projet de Recherche & Développement.

Le département de Recherche & Développement de ALL PHYTO® accompagne ses clients dans la création et la réalisation de leurs projets. Le cœur de notre métier n’est pas focalisé sur la seule réalisation de l’analyse. Il est un partenaire toujours à l’écoute de l’innovation et de la valorisation des produits de ses clients.

ALL PHYTO® bénéficie d'une forte expérience R&D via son dirigeant dans le domaine de la Recherche et Développement pour la Phytothérapie. Cette compétence permet à l’entreprise de couvrir la conception, la formulation galénique et d’assurer la globalité des actions pour mettre au point un produit nouveau.

ALL PHYTO® possède un agrément Crédit Impôt Recherche.

Nos solutions sont :

  • Etude de stabilité selon la réglementation ICH
  • Formulation galénique (infusion, gélule, etc.)
  • Etc.
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Formation

Offrez à vos équipes les formations pour rester à la pointe de leur domaine d'activité.

ALL PHYTO® propose une large palette de formations dispensées en interne ou en externe (formation intra-entreprise ou formation inter-entreprise). Nos programmes de formation couvrent aussi bien les aspects réglementaires (réglementation internationale, nationale ou locale) que les Bonnes Pratiques de Fabrication, ou la certification des systèmes de management de la qualité. Au travers de nos services de formation, nous aidons nos clients tout au long de leur chaîne de valeur.

Nos programmes sont personnalisés en fonction de vos besoins, de votre activité et de votre entreprise pour atteindre l’excellence.

Voir les formations proposées

Les formations proposées sont :

Formation 1
Applicabilité de la détermination des éléments étrangers: approche technique, Règlementaire et Sanitaire

Objectifs

  • Acquérir les connaissances de base pour la détermination des éléments étrangers
  • Savoir mettre en place une analyse pour la détermination des éléments étrangers
  • Savoir mettre en place l’applicabilité de la détermination des éléments étrangers
  • Analyse de risque sur la détermination des éléments étrangers

Formation 2
Analyse de risque des drogues végétales (Plantes médicinales et aromatiques)

Objectifs

  • Acquérir les connaissances de base pour l’analyse de risque sur l’utilisation des drogues végétales selon ICH Q9
  • Savoir mettre en place une analyse de risque
  • Savoir mettre en place les actions correctives.

Formation 3
Les polyphénols

Objectifs

  • Acquérir les connaissances de base sur le groupe chimique des polyphénols
  • Savoir choisir et mettre en place le dosage des polyphénols
  • Savoir comprendre les effets pharmacologiques des polyphénols
  • Connaître l’obtention et les intérêts des substances naturelles en thérapeutique: production de metabolites d’intérêt par des sources végétales
  • Acquérir les méthodes d’extraction des polyphénols

Formation 4
Les alcaloïdes

Objectifs

  • Acquérir les connaissances de base sur le groupe chimique des alcaloïdes
  • Savoir choisir et mettre en place le dosage des alcaloïdes
  • Savoir comprendre les effets pharmacologiques des alcaloïdes
  • Connaître l’obtention et les intérêts des substances naturelles en thérapeutique: production de metabolites d’intérêt par des sources végétales
  • Acquérir les méthodes d’extraction des alcaloïdes

Formation 5
Analyse de risque des produits nutraceutiques à base de plantes et d’ingrédients naturels

Objectifs

  • Acquérir les connaissances de base pour l’analyse de risque sur les produits nutraceutiques (Risques toxicologiques, risques réglementaires, attitude du consommateur, risque de nutrivigilance, etc.)
  • Savoir mettre en place un diagnostic de risque des produits nutraceutiques
  • Savoir mettre en place les actions correctives

Audit

Les audits vous aident à assurer la conformité de votre entreprise face aux diverses exigences du marché, de votre secteur d’activité et de la réglementation en vigueur.

L'audit est un outil indispensable pour vous aider dans vos prises de décision quant à la qualité de vos produits ou la gestion de vos opérations. Du partage des meilleures pratiques et des nouvelles exigences de l’industrie aux évaluations des performances et produits selon vos objectifs, ALL PHYTO® vous donne les moyens d’évaluer et d’améliorer votre entreprise tout en répondant aux attentes de vos clients, qu’ils soient internes ou externes.

Nous proposons des expertises et audits de votre système qualité adaptés à votre besoin en faisant des analyses de risques selon ICH Q9 et d’autres référentiels. Nous vous accompagnons dans cette démarche ou nous auditons les procédures que vous appliquez et nous vous livrons nos conclusions ainsi que les meilleures recommandations.

Les audits par ALL PHYTO® démontreront que vous respectez les attentes des clients et des consommateurs et que vous désirez assurer la qualité et la sécurité de vos produits. La nécessité des audits « Bonnes Pratiques de Fabrication » (acronyme BPF), ainsi qu'une approche cohérente globale, ne se sont jamais autant fait sentir. Les marchés mondiaux et la fabrication internationale, ainsi que l'approvisionnement en matières premières et en ingrédients pharmaceutiques actifs augmentent la complexité des chaînes d'approvisionnement.

Voir les audits proposés

Audit et Conseil ICH Q9 (Management du risque)

Faire de l’identification des dangers et de la gestion des risques associés, l’un des principes de votre système qualité. Améliorer vos temps de développement et la maîtrise de vos procédés de fabrication, par une meilleure connaissance des sources de variabilité. Identifier les dangers associés à vos produits et vos processus, en quantifier les risques, sont des attentes fortes de vos clients et autorités. Mettre en place les bonnes règles, celles qui vous permettent de maîtriser les dangers et les risques identifiés par vos analyses AMDEC ou HACCP, sont un des objectifs de vos référentiels qualité qu’ils soient BPF ou ISO.


Audit et conseil sur les BPF (Partie I : Bonnes Pratiques de Fabrication)

Répondre à vos obligations réglementaires, garantir la qualité des médicaments à base de plantes et la sécurité des patients, maîtriser vos processus et activités.


Audit et Conseil Réglementaire

Quel que soit le produit ou le marché cible, pouvoir vendre et produire en toute sécurité, en conformité avec la loi et les règles de l’art, sont des enjeux forts et constants. Disposer pour cela de l’expertise et de l’expérience d’un tiers est un gage d’efficacité et de réussite.

Assistance technique en formulation et process industriel

ALL PHYTO® met à votre disposition son réseau de consultants experts dans leur secteur d'activité pour vous accompagner dans vos différentes démarches qu'il s'agisse de la mise en conformité de vos produits et process aux exigences réglementaires et environnementales, ou de la définition des critères de qualité et de sécurité au sein de vos processus de conception, ou encore de vous aider dans la rationalisation de vos pratiques de fabrication.

Nos prestations de service :

  • Audit réglementaire
  • Audit technique
  • Etc.
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Sélection d’un fournisseur (Sourcing)

ALL PHYTO® vous accompagne dans vos démarches de sourcing et de sélection de fournisseurs. La sécurité, la qualité et la réputation de vos produits reposent en grande partie sur les partenaires que vous choisissez à chaque étape de votre chaîne d’approvisionnement.

Nos prestations de services :

  • Sélection des fournisseurs,
  • Sélection des plantes médicinales et aromatiques en fonction des « empreintes métabolomiques fingerprinting »
  • Aide dans la mise en culture des drogues végétales
  • Etc.
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Analyse de risque (management du risque)

ALL PHYTO® propose également une série d’outils d’évaluation fondés sur les risques. Ces évaluations mesurent les risques de l’entreprise, les capacités et compétences, la qualité et la sécurité des produits, la sécurité et la durabilité environnementales.

ALL PHYTO® vous accompagne dans votre démarche de prévention et management du risque.

Nos prestations de services :

  • Gestion du risque sourcing (pays, fournisseur, etc.),
  • Gestion du risque biodiversité (pression de la collecte sauvage, maintien de la biodiversité, etc.),
  • Gestion du risque étude de stabilité,
  • Gestion du risque d’empreinte métabolomique fingerprinting en fonction des facteurs biotiques et abiotiques
  • Etc.
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