Les contrôles et dosages rigoureux selon les pharmacopées des plantes médicinales sont au cœur de notre métier. C’est pourquoi notre laboratoire de contrôle analyse des produits naturels contenant des plantes médicinales.
Les contrôles et analyses physicochimiques selon les pharmacopées nationales et internationales (Pharmacopée Européenne, Pharmacopée Française, USP, Pharmacopée Chinoise, Pharmacopée Indienne, etc.), les monographies des médicaments à base de plantes conformément au dossier d’AMM (Acronyme : Autorisation de Mise sur le Marché) ou des monographies clients.
Le dosage est une technique qui permet de déterminer la teneur d’un ou plusieurs composés dans une plante médicinale pour valider la quantité d’un principe actif et/ou d’une substance réglementée et/ou indésirable afin de s’assurer de l’efficacité, de la sécurité et de l’innocuité d’un produit à base de plantes médicinales.
La normalisation des plantes médicinales et aromatiques passe, en premier lieu, par l’identification botanique précise du végétal afin de déterminer la pureté variétale. L’identité botanique est le nom scientifique de la plante médicinale et/ou aromatique. Elle doit être définie avec précision par la dénomination scientifique botanique selon les règles linnéennes. Le nom international d’une plante, exprimé en latin, comprend le nom de genre, suivi du nom d’espèce ainsi que de l’initiale ou de l’abréviation du botaniste qui, le premier, a décrit la plante en question. Éventuellement, il est complété par celui de la sous-espèce ou de la variété. La famille botanique est généralement décrite. La précision de cette dénomination est importante et des différences au niveau de la composition chimique peuvent apparaître en fonction de l’origine botanique. Le nom local et le nom commun français, s’ils existent, seront également enregistrés. Toute autre information pertinente, comme le cultivar, l’écotype, le chémotype ou le phénotype, peut aussi être notée selon le cas.
L’identification botanique ou pureté variétale est réalisée à partir de tests organoleptiques, des observations macroscopiques et microscopiques, des tests chimiques et des techniques chromatographiques (CCM, HPTLC, HPLC et CPG) selon les référentiels des pharmacopées nationales et/ou internationales. Cette prestation est réalisable sur des échantillons de la matière première avant toute transformation susceptible de détruire les éléments caractéristiques de la drogue végétale.
L’exigence en terme d’assurance qualité dans le domaine des plantes médicinales et aromatiques est la bonne variété botanique. Cette règle essentielle peut être cassée par la falsification, les adultérations et les substitutions au niveau de la commercialisation ou la mauvaise connaissance lors du ramassage ou des cultures. La littérature confirme que ces deux causes provoquent des intoxications graves entraînant des conséquences souvent irréparables. Des exemples de falsification, d’adultération et de contamination de produits de santé naturels ont été répertoriés partout dans le monde.
L’innocuité et la qualité des plantes médicinales et des produits finis renfermant des substances naturelles dépendent de facteurs intrinsèques (génétiques) ou extérieurs (environnement, méthodes de ramassage, culture, récolte, traitement après récolte, transport et conservation). Les plantes médicinales ou aromatiques ramassées dans la nature ou cultivées peuvent être contaminées par d’autres espèces ou parties de plantes à la suite d’erreurs de détermination, d’une contamination accidentelle ou d’un frelatage, qui peuvent avoir des conséquences pour l’innocuité des produits. La garantie d’origine botanique des drogues végétales est une nécessité afin d’assurer une constance de qualité aux phytomédicaments et aux compléments alimentaires.
La recherche des falsifications, des substitutions et des adultérations est réalisée à partir de tests organoleptiques, d'observations macroscopiques et microscopiques ainsi que par des techniques chromatographiques (Empreinte métabolomique « fingerprinting ») : CCM, HPTLC, HPLC, etc. selon les référentiels des pharmacopées nationales et/ou internationales. Cette prestation est réalisable sur des échantillons de la matière première avant toute transformation susceptible de détruire les éléments caractéristiques de la drogue végétale.
Avec des tests de pureté, nous déterminons par exemple si un lot ou un échantillon de drogue végétale est exempt d’éléments étrangers et de corps étrangers. La détermination des éléments étrangers est décrite dans les pharmacopées nationales et/ou internationales.
L’équipe ALL PHYTO® identifie les constituants organiques et inorganiques des éléments étrangers de chaque plantes médicinales et aromatiques (tableau 1) :
ORGANES ETRANGERS | Proviennent de la même source végétale, mais ne correspondent pas à la drogue végétale (exemple : présence de fruits quand la drogue végétale est la fleur, Fragments de tiges accompagnant des feuilles mondées, etc.). |
MATIERES ETRANGERES MINERALE et/ou ORGANIQUE | Matières d’origines minérales ne provenant pas de la même source (exemple : cailloux, fibres, coquilles d’escargots, sable, terre, etc.) |
MATIERES ETRANGERES ANIMALES | Des éléments étrangers tels que des fragments d'insectes, de poils d'animaux, de plumes d'oiseaux, d'excrément divers |
MATIERES ETRANGERES VEGETALE | Matières d’origines végétales ne provenant pas de la même source (ex : Graines d'adventices, falsification, plantes dangereuses, etc.) |
L'analyse de contaminant permet aux différents acteurs de la chaîne pharmaceutique, nutraceutique et alimentaire de réagir dans les meilleurs délais en cas de contamination des produits. ALL PHYTO® vous propose une gamme très complète d'analyses de contaminants et de substances indésirables.
Quelle que soit la diversité de votre plan de contrôle dans la recherche de contaminants, ALL PHYTO® saura vous proposer une solution adaptée et complète.
L’arsenic et d’autres métaux lourds tels que le cadmium, le plomb ou le mercure peuvent porter atteinte à la santé des consommateurs, d’où l’importance de contrôler leur présence dans les produits à base de plantes médicinales et aromatiques. Le règlement CE n° 1881/2006 fixe des teneurs maximales dans l’alimentation. Le règlement CE n°2015/1006, qui modifie le 1881/2006, fixe désormais des teneurs maximales pour l’arsenic inorganique dans le riz. ALL PHYTO® permet de répondre à l’ensemble des exigences européennes fixées par les règlements RE 1881/2006 et RE 396/2005 pour tous les métaux lourds et les éléments traces métalliques.
ALL PHYTO® dose les métaux lourds : arsenic, cadmium, cuivre, mercure, plomb, Cuivre, Aluminium, sélénium, etc.
Les mycotoxines sont des substances toxiques que peuvent synthétiser certains types de moisissures présentes dans les plantes médicinales et aromatiques. Les effets engendrés par ces mycotoxines et leurs métabolites peuvent être dangereux pour l’homme.
Le règlement (CE) 1881/2006 impose des limites maximales à ne pas dépasser et pour vous accompagner, ALL PHYTO® vous propose la détection et quantification de nombreuses mycotoxines :
Les produits phytosanitaires (Pesticides, Herbicides, etc.) peuvent passer dans l'organisme à travers la chaîne alimentaire et le cycle de l'eau, représentant un danger pour la santé. Afin de protéger le consommateur, de nombreuses réglementations ont été mises en place en fixant des Limites Maximales de Résidus (LMR) dans les produits destinés aux alimentations humaine et animale. Le respect de ces normes est un pré-requis pour la commercialisation des produits à base de plantes et des drogues végétales.
Mesure de la radioactivité dans les plantes médicinales et aromatiques
ALL PHYTO® a mis en place une offre de détermination de la radioactivité sur les plantes médicinales et agroalimentaire.
ALL PHYTO® étoffe continuellement sa gamme pour la recherche de contaminants spécifiques. Au-delà des principales familles d’analyses de contaminants, ALL PHYTO® vous propose une prise en charge complète de votre plan de contrôle en partenariat avec d’autres prestataires de services.
L’expertise de ALL PHYTO® vous permet de détecter des fraudes dans vos ingrédients d’origine naturel.
Les techniques développées par ALL PHYTO® permettent de vous accompagner dans la détection des fraudes.
Face aux exigences des règlements Européens (CE) n° 852/2004 ; (CE) n° 853/2004 et (CE) n°2073/2005, ALL PHYTO® propose une prestation de prélèvements et d’analyses microbiologiques permettant de s’assurer de la conformité de vos échantillons.
ALL PHYTO® réalise des analyses microbiologiques. Les prestations des analyses microbiologiques sont :