Conseil et Expertise technique

Recomendaciones e interpretaciones de los resultados analíticos de sus análisis

Asesoramiento y peritajes por especialistas: Interpretación de los resultados analíticos.

La calidad no se limita a las especificaciones técnicas y a la fiabilidad de los resultados. También se traduce en asesoramiento, interpretación de los resultados y demás servicios conexos para responder y superar las expectativas de los clientes.

Los resultados de los análisis se traducen a menudo en volúmenes de datos vertiginosos, a veces difíciles de interpretar. ALL PHYTO® acompaña los clientes en la interpretación de los resultados de los análisis y anticipa las acciones correctoras que se deben implantar. Le entregamos nuestras conclusiones y mejores recomendaciones para explicar los resultados de sus análisis en un anexo del boletín de análisis.

Peritaje, formación y auditoría

Peritaje: Acompañamiento de los clientes en su proyecto de Investigación & Desarrollo.

El departamento de Investigación & Desarrollo de ALL PHYTO® acompaña sus clientes en la creación y realización de sus proyectos. El núcleo de nuestra actividad no se centra solo en la realización de análisis. Es un socio siempre abierto a la innovación y valorización de los productos de sus clientes.

ALL PHYTO® dispone de una relevante experiencia en I & D en la persona de su dirigente en el ámbito de la Investigación y el Desarrollo en Fitoterapia. Esta competencia permite a la empresa abarcar el diseño, la formulación galénica y asegurar la totalidad de las acciones para finalizar un nuevo producto.

ALL PHYTO® está certificada Crédit Impôt Recherche (Crédito Impuesto Investigación).

Nuestras soluciones son:

  • Estudio de estabilidad según la normativa ICH
  • Formulación galénica (infusión, cápsula, etc.)
  • Etc.
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Formación

Ofrezca a sus equipos formaciones para seguir siendo punteros en su sector de actividad.

ALL PHYTO® propone una amplia gama de formaciones realizadas de forma interna o externa (formación intra-empresa o formación inter-empresa). Nuestros programas de formación abarcan tanto los aspectos reglamentarios (reglamentación internacional, nacional o local) como las Buenas Prácticas de Fabricación, o la certificación en sistemas de gestión de la calidad. Con nuestros servicios de formación, ayudamos nuestros clientes a lo largo de toda su cadena de valor.

Nuestros programas están personalizados según sus necesidades, su actividad y su empresa, para alcanzar la excelencia.

Ver las formaciones propuestas

La formaciones propuestas son:

Formación 1
Aplicabilidad de la determinación de los elementos extraños: Enfoque Técnico, Reglamentario y Sanitario

Objetivos

  • Adquirir conocimientos básicos para la determinación de los elementos extraños
  • Saber implantar un análisis para la determinación de los elementos extraños
  • Saber implantar la aplicabilidad de la determinación de los elementos extraños
  • Análisis de riesgo en la determinación de los elementos extraños

Formación 2
Análisis de riesgo de las drogas vegetales (Plantas medicinales y aromáticas)

Objetivos

  • Adquirir conocimientos básicos para el análisis de riesgo sobre el uso de drogas vegetales de acuerdo con ICH Q9
  • Saber implantar un análisis de riesgo
  • Saber implantar las acciones correctoras.

Formación 3
Los polifenoles

Objetivos

  • Adquirir conocimientos básicos sobre el grupo químico de los polifenoles
  • Saber elegir e implementar la dosificación de los polifenoles
  • Entender los efectos farmacológicos de los polifenoles
  • Conocer la obtención y los intereses terapéuticos de las sustancias naturales: producción de metabolitos de interés con fuentes vegetales
  • Adquirir los métodos de extracción de los polifenoles

Formación 4
Los alcaloides

Objetivos

  • Adquirir conocimientos básicos sobre el grupo químico de los alcaloides
  • Saber elegir e implementar la dosificación de los alcaloides
  • Entender los efectos farmacológicos de los alcaloides
  • Conocer la obtención y los intereses terapéuticos de las sustancias naturales: producción de metabolitos de interés con fuentes vegetales
  • Adquirir los métodos de extracción de los alcaloides

Formación 5
Análisis de riesgo de los productos nutracéuticos a base de plantas y de ingredientes naturales

Objetivos

  • Adquirir conocimientos básicos para el análisis de riesgo de los productos nutracéuticos (Riesgos toxicológicos, reglamentarios, actitud del consumidor, vigilancia de la seguridad alimentaria, etc.)
  • Saber implantar un diagnóstico de riesgo de los productos nutracéuticos
  • Saber implantar las acciones correctoras

Auditoría

Las auditorías le ayudan a asegurar el cumplimiento por su empresa de las diversas exigencias del mercado, de su sector y de la reglamentación vigente.

La auditoría es una herramienta indispensable para ayudarle a tomar decisiones respecto a la calidad de sus productos o la gestión de sus operaciones. Desde compartir las mejores prácticas y las nuevas exigencias de la industria, hasta las evaluaciones de los resultados y de los productos según sus objetivos, ALL PHYTO® le proporciona los medios para evaluar y mejorar su empresa, a la vez que responde a las expectativas de sus clientes, ya sea de forma interna o externa.

Proponemos peritajes y auditorías de su sistema de calidad, adaptados a su necesidad, realizando el análisis de los riesgos de acuerdo con ICH Q9 y demás referenciales. Le acompañamos en este proyecto o auditamos los procesos que aplica y le entregamos conclusiones junto con las mejores recomendaciones.

Las auditorías por ALL PHYTO® demuestran que cumple las expectativas de los clientes y de los consumidores y que quiere garantizar la calidad y la seguridad de sus productos. La necesidades de auditorías de "Buenas Prácticas de Fabricación" (acrónimo BPF), así como un enfoque coherente global, nunca se han notado tanto. Los mercados mundiales y la fabricación internacional, así como el suministro de las materias primas e ingredientes farmacéuticos activos aumentan la complejidad de la cadena de suministro.

Ver las auditorías propuestas

Auditoría y Asesoramiento ICH Q9 (Gestión del riesgo)

Realizar la identificación de los peligros y la gestión de los riesgos asociados, uno de los principios de su sistema de calidad. Mejorar sus tiempos de desarrollo y dominar sus procesos de fabricación, conociendo mejor las fuentes de variabilidad. Identificar los peligros asociados con sus productos y sus procesos, cuantificar los riesgos, son altas expectativas de sus clientes y de las autoridades. Implantar las buenas reglas, que le permiten controlar los peligros y los riesgos identificados por sus análisis AMDEC o HACCP, son uno de los objetivos de sus referenciales de calidad ya sea BPF o ISO.


Auditoría y asesoramiento sobre las BPF (Parte I: Buenas Prácticas de Fabricación)

Cumplir sus obligaciones reglamentarias, garantizar la calidad de los medicamentos a base de plantas y la seguridad de los pacientes, controlar sus procesos y actividades.


Auditoría y Asesoramiento Reglamentario

Cualquiera que sea el producto o el mercado meta, poder vender y producir en toda seguridad, cumpliendo la ley y las normas del sector, son retos relevantes y constantes. Disponer para ello de los conocimientos expertos y de la experiencia de un tercero es una garantía de eficacia y de éxito.

Asistencia en formulación y procesos industriales

ALL PHYTO® pone a su disposición su red de consultores expertos en su sector, para acompañarle en sus diferentes proyectos ya sea de puesta en conformidad de sus productos y procesos de acuerdo con las exigencias reglamentarias y medioambientales, o la definición de criterios de calidad y de seguridad para sus procesos de diseño, o también ayudarle a racionalizar sus prácticas de fabricación.

Nuestras prestaciones de servicio:

  • Auditoría reglamentaria
  • Auditoría técnica
  • Etc.
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Selección de un proveedor (Sourcing)

ALL PHYTO® le acompaña en sus proyectos de sourcing y de selección de proveedores. La seguridad, la calidad y la reputación de sus productos se basan en gran parte en los socios que elige en cada etapa de su cadena de suministro.

Nuestras prestaciones de servicio:

  • Selección de los proveedores,
  • Selección de las plantas medicinales y aromáticas según "las huellas metabolómicas fingerprinting"
  • Ayuda en el cultivo de drogas vegetales
  • Etc.
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Análisis de riesgo (gestión del riesgo)

ALL PHYTO® también propone una serie de herramientas de evaluación basadas en los riesgos. Estas evaluaciones miden los riesgos de la empresa, las capacidades y competencias, la calidad y la seguridad de los productos, la seguridad y sostenibilidad medioambientales.

ALL PHYTO® le acompaña en su proyecto de prevención y gestión del riesgo.

Nuestras prestaciones de servicio:

  • Gestión del riesgo sourcing (país, proveedor, etc.),
  • Gestión del riesgo biodiversidad (presión de la recogida salvaje, mantenimiento de la biodiversidad, etc.),
  • Gestión del riesgo estudio de estabilidad,
  • Gestión del riesgo de la huella metabolómica fingerprinting según factores bióticos y abióticos
  • Etc.
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