Fitoquímica

Análisis físico químicos y control de las plantas medicinales y aromáticas

ALL PHYTO® experto en fitoquímica pone a la disposición de sus clientes una gama sin parangón de más de 500 métodos analíticos físico químicos pertinentes para estudiar la identidad, la pureza, la composición, la autenticidad y el origen de los productos a base de plantas medicinales y asegurar su seguridad. La fiabilidad y la precisión de los datos analíticos permiten a nuestros clientes tomar decisiones adecuadas con respecto a los riesgos posibles, cumplir las normas de calidad y seguridad, siempre crecientes, así como las exigencias de los órganos de reglamentación del mundo entero.

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Control de calidad y análisis de conformidad

Los rigurosos controles y dosificaciones según las farmacopeas de las plantas medicinales se encuentran en el centro de nuestra actividad. Por ello, nuestro laboratorio de control analiza los productos naturales que contienen plantas medicinales.

Nuestras soluciones analíticas: 

Los controles y análisis físico químicos según las farmacopeas nacionales e internacionales (Farmacopea europea, Farmacopea francesa, USP, Farmacopea china, Farmacopea india, etc.), las monografías de los medicamentos a base de plantas de acuerdo con el expediente de AMM (Acrónimo de: Autorisation de Mise sur le Marché en Francia equivalente a la Autorización de Comercialización en España) o monografías de los clientes.

Dosificación de los marcadores y sustancias a vigilar

La dosificación es una técnica que permite determinar el contenido de uno o varios compuestos en una planta medicinal para validar la cantidad de un principio activo y/o de una sustancia reglamentada y/o no deseada, para asegurar la eficacia, la seguridad y la inocuidad de un producto a base de plantas medicinales.

Nuestras soluciones analíticas: 

  • Métodos internos específicos desarrollados por el laboratorio,
  • Métodos oficiales (Farmacopeas nacionales y/o internacionales).
  • Análisis de los compuestos bioactivos en sus ingredientes, alimentos, complementos alimentarios, medicamentosa base de plantas (polifenoles, resveratrol, alcaloides, policosanoles, epigallocatequina galato, taninos, etc.),
  • Análisis de moléculas específicas (esteviósido, ácido valerénico, ginsenósidos, monacolina K, etc.),
  • Medición del poder antioxidante mediante pruebas in-vitro (método FRAP, valor FRAP).

Identificación botánica

La normalización de las plantas medicinales y aromáticas pasa, en primer lugar, por la identificación botánica precisa del vegetal para determinar la pureza de la variedad. La identidad botánica es el nombre científico de la planta medicinal y/o aromática. Debe ser identificada con precisión mediante la denominación científica botánica según las reglas linneanas. El nombre internacional de una planta, expresado en latín, incluye el nombre del género, seguido por el nombre de la especie y la inicial o abreviatura del botanista que describió el primero la planta en cuestión. Eventualmente, se completa con el nombre de la sub-especie o de la variedad. Se describe en general la familia botánica. La precisión de esta denominación es importante y pueden aparecer diferencias en la composición química según el origen botánico. El nombre local y el nombre común francés, si existen, también serán registrados. Cualquier dato pertinente adicional, como el cultivar, el ecotipo, el quimiotipo o el fenotipo, también se pueden anotar según el caso.

Nuestras soluciones analíticas:

La identificación botánica o la pureza de la variedad se realiza a partir de pruebas organolépticas, observaciones macroscópicas y microscópicas, pruebas químicas y técnicas cromatográficas (CCM, HPTLC, HPLC y CPG) según los referenciales de las farmacopeas nacionales y/o internacionales. Este servicio se realiza en muestras de la materia prima antes de cualquier transformación susceptible de destruir los elementos característicos de la droga vegetal.

Búsqueda de las falsificaciones, sustituciones y adulteraciones

La exigencia en términos de garantía de calidad en el ámbito de las plantas medicinales y aromáticas es la variedad botánica correcta. Esta regla esencial puede ser incumplida debido a la falsificación, adulteraciones y sustituciones durante la comercialización o el mal conocimiento durante la recogida o los cultivos. La literatura confirma que ambas causas provocan intoxicaciones graves con consecuencias a menudo irreparables. Ejemplos de falsificación, adulteración y contaminación de productos sanitarios naturales han sido identificados en el mundo entero.

La inocuidad y la calidad de las plantas medicinales y de los productos acabados que contienen sustancias naturales dependen de factores intrínsecos (genéticos) o externos (medioambientales, métodos de recogida, cultivo, cosecha, tratamiento después de la cosecha, transporte y conservación). Las plantas medicinales o aromáticas recogidas en la naturaleza o cultivadas pueden estar contaminadas por otras especies o partes de plantas debido a errores de determinación, de una contaminación accidental o una adulteración, que pueden tener consecuencias para la inocuidad de los productos. La garantía del origen botánico de las drogas vegetales es una necesidad, para garantizar una calidad constante a los fitomedicamentos y de los complementos alimentarios.

Nuestras soluciones analíticas:

La investigación de las falsificaciones, sustituciones y adulteraciones se realiza a partir de pruebas organolépticas, de observaciones macroscópicas y microscópicas, junto con técnicas cromatográficas (Huella metabolómica "fingerprinting"): CCM, HPTLC, HPLC, etc. según los referenciales de las farmacopeas nacionales y/o internacionales. Este servicio se realiza en muestras de la materia prima antes de cualquier transformación susceptible de destruir los elementos característicos de la droga vegetal.

Determinación de los elementos extraños y de materias extrañas

Con pruebas de pureza, determinamos por ejemplo si un lote o una muestra de droga vegetal está libre de elementos extraños y de cuerpos extraños. La determinación de los elementos extraños está descrita en las farmacopeas nacionales y/o internacionales.

El equipo de ALL PHYTO® identifica los componentes orgánicos e inorgánicos de los elementos extraños de cada planta medicinal y aromática (tabla 1):

  • Partes del órgano que no forman parte de la droga vegetal, otras que las mencionadas en la definición y la descripción de la monografía y para las que se recomienda un límite,
  • Todos los órganos otros que aquellos nombrados en la definición y descripción,
  • Materias que no proceden de la planta de origen,
  • Mohos, insectos o demás contaminantes de origen animal (Mammalian excreta),
  • Otros cuerpos extraños.

Tabla 1: Naturaleza de los elementos extraños

ÓRGANOS EXTRAÑOS Proceden de la misma fuente vegetal, pero no corresponden a la droga vegetal (Por ejemplo: presencia de frutos cuando la droga vegetal está en flor, Fragmentos de tallos que acompañan las hojas mondadas, etc.).
MATERIAS EXTRAÑAS MINERALES y/u ORGÁNICAS Materias de origen mineral que no proceden de la misma fuente (Por ejemplo: piedras, fibras, conchas de caracol, arena, tierra, etc.)
MATERIAS EXTRAÑAS ANIMALES Elementos extraños como fragmentos de insectos, pelos de animales, plumas de pájaros, excrementos diversos
MATERIAS EXTRAÑAS VEGETALES Materias de origen vegetal que no proceden de la misma fuente (Ej.: Semillas de adventicios, falsificación, plantas peligrosas, etc.)

Nuestras soluciones analíticas:

  • Búsqueda de plantas adventicias e invasivas (parte aérea, raíces, semillas, etc.),
  • Búsqueda de elementos extraños y de cuerpos extraños en las plantas medicinales y aromáticas que pueden proceder de una contaminación y/o de malas prácticas en varias etapas de la cadena de valor de las plantas medicinales,
  • Búsqueda de "Mammalian excreta" (ASTA’s Cleanliness specifications For Spices, Seeds and Herbs, 1999, Métodos internes).

Búsqueda de contaminantes

El análisis del contaminante permite a los diferentes actores de la cadena farmacéutica, nutracéutica y alimentaria reaccionar en los más breves plazos, en caso de contaminación de los productos. ALL PHYTO® le propone una gama muy completa de análisis de contaminantes y de sustancias no deseadas.

Nuestras soluciones analíticas:

Cualquiera que sea la diversidad de su plan de control en la búsqueda de contaminantes, ALL PHYTO® logrará ofrecerle una solución adaptada y completa.

Búsqueda de contaminantes

Metales pesados

El arsénico y otros metales pesados como el cadmio, el plomo o el mercurio pueden perjudicar la salud de los consumidores, por ello es importante controlar su presencia en los productos a base de plantas medicinales y aromáticas. El Reglamento CE n° 1881/2006 fija los contenidos máximos en la alimentación. El Reglamento CE n°2015/1006, que modifica el 1881/2006, fija ahora los contenidos máximos de arsénico inorgánico en el arroz. ALL PHYTO® permite responder a todas las exigencias europeas fijadas en los reglamentos RE 1881/2006 y RE 396/2005 para todos los metales pesados y los elementos huellas metálicas.

Nuestras soluciones analíticas: 

ALL PHYTO® dosifica los metales pesados: arsénico, cadmio, cobre, mercurio, plomo, Cobre, Aluminio, selenio, etc.

Búsqueda de contaminantes

Micotoxinas

Las micotoxinas son sustancias tóxicas que pueden sintetizar algunos tipos de mohos presentes en las plantas medicinales y aromáticas. Los efectos generados por estas micotoxinas y sus metabolitos pueden ser peligrosos para el ser humano. 

Nuestras soluciones analíticas:

La Reglamentación (CE) 1881/2006 impone límites máximos que no se pueden superar y para acompañarle, ALL PHYTO® le propone la detección y cuantificación de numerosas micotoxinas:

  • Ocratoxina A
  • Aflatoxina (B1/B2, G1/G2, M1/M2)
  • Patulina
  • Etc.

Búsqueda de contaminantes

Pesticidas

Los productos fitosanitarios (Pesticidas, Herbicidas, etc.) pueden pasar al organismo a través de la cadena alimentaria y el ciclo del agua, lo que representa un peligro para la salud. Para proteger el consumidor, se han implementado numerosas normativas que fijan Límites Máximos de Residuos (LMR) en los productos destinados a la alimentación humana y animal. El cumplimiento de estas normas es un requisito previo para la comercialización de los productos a base de plantas y de las drogas vegetales

Nuestras soluciones analíticas:

  • Análisis multi residuos de pesticidas por screening o cribado GC/MS/MS & LC/MS/MS,
  • Análisis personalizados de pesticidas según "su propio pliego de condiciones o condiciones técnicas de cultivo",
  • Análisis reglamentarios de pesticidas: Farmacopea UE, Farmacopea EEUU, Reglamento CE 396/2005, Reglamentos Alimentación Infantil CE 2006/125 y CE 2006/141,
  • Análisis mono residuo de pesticida en respuesta a las alertas europeas.

Búsqueda de contaminantes

Radioactividad

Medición de la radioactividad en las plantas medicinales y aromáticas

ALL PHYTO® ha implantado una oferta de determinación de la radioactividad en las plantas medicinales y agroalimentaria.

Nuestras soluciones analíticas:

  • Cesio 137
  • Cesio 138

Búsqueda de contaminantes

Otros contaminantes

ALL PHYTO® amplía continuamente su gama para la búsqueda de contaminantes específicos. Más allá de las principales familias de análisis de contaminantes, ALL PHYTO® le propone atender por completo su plan de control en colaboración con otros prestatarios de servicio.

Nuestras soluciones analíticas:

  • Dosificación de los alcaloides tropanólicos y pirrolizidínicos (Plantas medicinales que contienen alcaloides)
  • Búsqueda de amonios cuaternarios en extractos de citrus
  • Búsqueda de colorantes químicos en las plantas aromáticas (cúrcuma, pimientas, azafrán, etc.)

Análisis de fraude

Los conocimientos expertos de ALL PHYTO®le permiten detectar fraudes en sus ingredientes de origen natural.

Nuestras soluciones analíticas:

Las técnicas desarrolladas por ALL PHYTO® permiten acompañarle en la detección de los fraudes.

Análisis Microbiológico

Frente a las exigencias de las Reglamentaciones europeas (CE) n° 852/2004; (CE) n° 853/2004 y (CE) n°2073/2005, ALL PHYTO® propone un servicio de extracción y de análisis microbiológicos que permite garantizar la conformidad de sus muestras.

ALL PHYTO® realiza análisis microbiológicos. Los servicios de análisis microbiológicos son:

  • Análisis microbiológico para asegurar el control sanitario de los productos según los protocolos de las farmacopeas y AFNOR,
  • Análisis de conformidad con respecto a la reglamentación,
  • Análisis de conformidad con respecto a las exigencias de las farmacopeas.
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