Conseil et Expertise technique

Empfehlungen und Interpretation der Ergebnisse Ihrer Analysen

Beratung und Begutachtung durch Spezialisten: Interpretation von Analyseergebnissen

Die Qualität beschränkt sich nicht auf die technischen Spezifikationen und die Zuverlässigkeit der Ergebnisse. Sie umfasst auch die Beratung, die Interpretation der Ergebnisse sowie weitere damit verbundene Leistungen, mit denen wir die Erwartungen unserer Kunden nicht nur erfüllen, sondern auch übertreffen können.

Oft bestehen die Analyseergebnisse in einer Unmenge schwindelerregender Daten, die bisweilen nur schwer zu interpretieren sind. ALL PHYTO® unterstützt den Kunden bei der Interpretation der Analyseergebnisse und der Bestimmung der notwendigen Korrekturmaßnahmen. Unsere Schlussfolgerungen und besten Empfehlungen zur Erklärung der Ergebnisse Ihrer Analysen liegen den Analyseergebnissen als Anlage bei.

Expertise, Fortbildung und Audit

Expertise: Unterstützung der Kunden bei ihren Forschungs- und Entwicklungsprojekten

Die F&E-Abteilung von ALL PHYTO® unterstützt ihre Kunden bei der Ausarbeitung und Umsetzung ihrer Projekte. Zu unserem Kerngeschäft gehört nicht nur die Durchführung der Analysen. Wir sehen uns auch als Partner, der stets auf Innovation und die Verbesserung der Produkte unserer Kunden bedacht ist.

Mit seinem in Forschung und Entwicklung in der Pflanzenheilkunde erfahrenen Geschäftsführer verfügt ALL PHYTO® über ein umfangreiches F&E-Know-how. Dank dieser Kompetenzen kann das Unternehmen auch die Konzeption und galenische Formulierung neuer Produkte und alle für ihre Entwicklung notwendigen Schritte abdecken.

ALL PHYTO® verfügt über eine Zulassung zur Inanspruchnahme von Steuerguthaben für Forschungsprojekte.

Wir bieten die folgenden Lösungen:

  • Stabilitätsprüfung gemäß ICH-guideline
  • Galenische Formulierung (Tee, Kapsel usw.)
  • usw.
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Fortbildung

Bieten Sie Ihren Mitarbeitern Fortbildungen, um stets auf dem neusten Stand ihrer Tätigkeit zu sein.

ALL PHYTO® bietet ein breites Angebot an internen oder externen Fortbildungen (Fortbildungen für einzelne oder mehrere Unternehmen). Unsere Fortbildungsprogramme decken auch regulatorische Bestimmungen (internationale, nationale oder lokale Vorschriften) sowie Good Manufacturing Practices und die Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen ab. Mit unserem Fortbildungsangebot unterstützen wir unsere Kunden in allen Stadien der Wertschöpfungskette.

Zur Optimierung unserer Programme werden diese Fortbildungen individuell auf Ihren Bedarf, Ihre Tätigkeit und Ihr Unternehmen abgestimmt.

Zu den angebotenen Fortbildungen

Die angebotenen Fortbildungen:

Fortbildung 1
Notwendigkeit der Bestimmung von Fremdkörpern: technischer, regulatorischer und gesundheitlicher Ansatz

Zielsetzungen

  • Grundkenntnisse zur Bestimmung von Fremdkörpern erwerben
  • Eine Analyse zur Bestimmung von Fremdkörpern durchführen können
  • Die Notwendigkeit einer Fremdkörperbestimmung erkennen können
  • Analyse der Risiken bei der Fremdkörperbestimmung

Fortbildung 2
Risikoanalyse für pflanzliche Wirkstoffe (Heil- und Aromapflanzen)

Zielsetzungen

  • Grundkenntnisse für die Analyse der Risiken bei der Verwendung pflanzlicher Wirkstoffe gemäß ICH Q9 erwerben
  • Eine Risikoanalyse durchführen können
  • Korrekturmaßnahmen ergreifen können.

Fortbildung 3
Polyphenole

Zielsetzungen

  • Grundkenntnisse zur chemischen Gruppe der Polyphenole erwerben
  • Die quantitative Bestimmung von Polyphenolen auswählen und vornehmen können
  • Die pharmakologische Wirkung von Polyphenolen verstehen können
  • Wissen, wie natürliche Stoffe gewonnen werden und welchen therapeutischen Wert sie haben: Herstellung von nützlichen Metaboliten aus pflanzlichen Quellen
  • Methoden zur Gewinnung von Polyphenolen erlernen

Fortbildung 4
Alkaloide

Zielsetzungen

  • Grundkenntnisse zur chemischen Gruppe der Alkaloide erwerben
  • Die quantitative Bestimmung von Alkaloiden auswählen und vornehmen können
  • Die pharmakologische Wirkung von Alkaloiden verstehen können
  • Wissen, wie natürliche Stoffe gewonnen werden und welchen therapeutischen Wert sie haben: Herstellung von nützlichen Metaboliten aus pflanzlichen Quellen
  • Methoden zur Gewinnung von Alkaloiden erlernen

Fortbildung 5
Risikoanalyse für funktionelle Lebensmittel auf der Basis von Pflanzen und natürlichen Zutaten

Zielsetzungen

  • Grundkenntnisse zur Analyse der Risiken im Zusammenhang mit funktionellen Lebensmitteln (toxikologische und regulatorische Risiken, Verbraucherverhalten, Risiken im Zusammenhang mit der Nahrungsmittelüberwachung usw.) erwerben
  • Die im Zusammenhang mit funktionellen Lebensmitteln bestehenden Risiken analysieren können
  • Korrekturmaßnahmen ergreifen können.

Audit

Audits sind ein unverzichtbares Mittel, um Entscheidungen zur Qualität Ihrer Produkte oder der Steuerung Ihrer Betriebsabläufe zu treffen. Von Informationen zu den Best Practices und den neuen industriellen Anforderungen bis zur Bewertung Ihrer Leistungen und Produkte entsprechend Ihren eigenen Anforderungen bietet Ihnen ALL PHYTO® die nötigen Mittel, um Ihr Unternehmen zu evaluieren und zu optimieren und den Erwartungen Ihrer internen oder externen Kunden zu entsprechen.

Mit der Durchführung von Risikoanalysen nach ICH Q9 und anderen Referenzwerken bieten wir Ihnen bedarfsgerechte Begutachtungen und Prüfungen Ihres Qualitätssicherungssystems. Wir unterstützen Sie, indem wir die von Ihnen angewandten Verfahren prüfen und Ihnen unsere Schlussfolgerungen und besten Empfehlungen vorlegen.

Mit den von ALL PHYTO durchgeführten Prüfungen ® können Sie belegen, dass Sie die Kunden- und Verbrauchererwartungen erfüllen und Sie alles dafür tun, die Qualität und Sicherheit Ihrer Produkte zu gewährleisten. Noch nie waren die Notwendigkeit von Prüfungen zu den Good Manufacturing Practices (GMP) und ein kohärenter Gesamtansatz so notwendig wie heute, wo die Lieferketten angesichts der globalen Märkte und der internationalen Produktion und der Art der Versorgung mit Rohstoffen und pharmazeutischen Wirkstoffen immer komplexer werden.

Zu den angebotenen Audits

Audit und Beratung nach ICH Q9 (Risikomanagement)

Die Erkennung von Gefahren und den Umgang mit den damit verbundenen Risiken zu einem Prinzip Ihres Qualitätssystems machen. Ihre Entwicklungszeiten und die Beherrschung Ihrer Produktionsabläufe durch eine bessere Kenntnis der Variabilitätsquellen optimieren. Sowohl Kunden als auch offizielle Stellen legen großen Wert darauf, dass Sie die mit Ihren Produkten und Verfahren verbundenen Gefahren identifizieren und das Ausmaß der damit verbundenen Risiken einschätzen können. Die Aufstellung geeigneter Regeln, mit denen sich die bei Ihren Ausfalleffekt-und Ausfallkritizitätsanalysen oder HACCP-Analysen erkannten Gefahren und Risiken  beherrschen lassen, gehören zu den Zielsetzungen der GMP- oder ISO-Qualitätsanforderungen.


Audits und Beratung zu den GMP (Teil I: Good Manufacturing Practice)

Die Erfüllung Ihrer regulatorischen Pflichten, die Qualitätsgarantie für pflanzliche Medikamente, die Patientensicherheit und die Beherrschung Ihrer Prozesse und Tätigkeiten


Audits und Beratungen zu den regulatorischen Anforderungen

Unabhängig vom Produkt oder Zielmarkt gehört es zu den wichtigsten und dauerhaften Herausforderungen, die Sicherheit der Produktion und des Verkaufs im Einklang mit den gesetzlichen Bedingungen fachgerecht gewährleisten zu können. Hierfür die Expertise und Erfahrungen eines Dritten in Anspruch nehmen zu können, sind ein Garant für Wirksamkeit und Erfolg.

Technische Unterstützung für industrielle Verfahren und Rezeptur

ALL PHYTO® stellt Ihnen sein Netzwerk aus Beratern zur Verfügung, die alle auf ihren jeweiligen Fachbereich spezialisiert sind. Diese Berater unterstützen Sie bei Ihren verschiedenen Schritten, mit denen Sie Ihre Produkte und Prozesse in Einklang mit den Vorschriften und Umweltanforderungen bringen. Darüber hinaus können sie Ihnen auch bei der Definition der Qualitäts- und Sicherheitskriterien für Ihre Entwicklungsprozesse und der Rationalisierung Ihrer Produktion behilflich sein.

Unsere Dienstleistungen:

  • Audits zu den regulatorischen Anforderungen
  • Technische Audits
  • usw.
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Lieferantenauswahl (Sourcing)

ALL PHYTO® unterstützt Sie in allen Phasen der Lieferantensuche und -auswahl. Die Sicherheit, die Qualität und der Ruf Ihrer Produkte hängen zu einem Großteil von den Partnern ab, die Sie für jede einzelne Etappe Ihrer Lieferkette auswählen.

Unsere Dienstleistungen:

  • Lieferantenauswahl
  • Auswahl von Aroma- und Heilpflanzen unter Berücksichtigung ihres „Metabolomic fingerprinting“
  • Hilfe bei der Kultivierung pflanzlicher Wirkstoffe
  • usw.
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Risikoanalyse (Risikomanagement)

ALL PHYTO® bietet auch eine Reihe risikobasierter Evaluationstools, mit denen die für das Unternehmen bestehenden Risiken, die Kapazitäten und Kompetenzen, die Produktqualität und -sicherheit sowie die Umweltsicherheit und ökologische Nachhaltigkeit bewertet werden können.

ALL PHYTO® hilft Ihnen bei der Risikovorbeugung und dem Risikomanagement.

Unsere Dienstleistungen:

  • Risikomanagement Lieferantenauswahl (Land, Lieferant usw.)
  • Risikomanagement Biodiversität (Gefährdung durch ungeregeltes Sammeln, Erhalt der biologischen Vielfalt usw.)
  • Risikomanagement Stabilitätsprüfung
  • Risikomanagement „Metabolomic fingerprinting“ unter Berücksichtigung biotischer und abiotischer Faktoren
  • usw.
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